Ultraszűrő berendezések kórházak számára

A Jingbo Ultrafiltration Equipment for Hospitals termékének lényege a "molekulaszűrő". Az ultraszűrő membránt 1-20 nanométer méretű, egyenletes méretű és szabályozható pórusok borítják. A pórusoknál nagyobb molekulákat, például fehérjéket és vírusokat a membrán blokkolja, és koncentrátumot képez; A kisebb molekulák, mint a víz és a só közvetlenül átjuthatnak, átszivárogva. A kulcs a "molekulatömeg-küszöb", amely a legkisebb molekula, amelyet a membrán legalább 90%-ban blokkolhat, daltonban kifejezve. Például egy 10 kD membrán megtartja a 10 000 Daltonnál nagyobb antitesteket, míg a kisebb szennyeződéseket kiszűrik.

Az egész folyamat szobahőmérsékleten zajlik, nyomás hatására, és nem változtatja meg az anyagok formáját, így védi a biológiai makromolekulák aktivitását. Két fő működési mód létezik: a legtöbbször tangenciális áramlású szűrést alkalmaznak, ahol a folyadék nagy sebességgel áramlik a membrán felületén, kiöblítve a beszorult anyagokat és megakadályozva a membrán eltömődését; kis mennyiségű, kevés szennyeződést tartalmazó minta esetén zsákutcás szűrést alkalmaznak, ahol a folyadék közvetlenül a membrán felületére áramlik.

Termékparaméterek

A kórházak ultraszűrő berendezéseinek három fő alkalmazási területe van, amelyek pontosan a gyógyszergyártás alapvető igényeit elégítik ki. A koncentrálás eltávolítja a vizet, hogy növelje a célanyagok, például az antitestek és a vakcinák koncentrációját; a perkoláció megváltoztatja a pufferoldatot vagy eltávolítja a kis molekulájú szennyeződéseket, például a gyártás során folyamatosan új pufferoldatot adunk hozzá a szennyeződések, például sók és tartósítószerek „elmosására”; a frakcionálás a különböző anyagokat molekulaméret szerint választja el, például elválasztja az antitesteket a nem kötött kis molekulájú gyógyszerektől. Ha vakcinagyártáshoz használják, akkor a berendezés paraméterei egyértelműen meghatározottak: molekulatömeg határérték 100-300 kDa, transzmembrán nyomás 0,5-1,5 bar, tangenciális áramlási sebesség 1-2 m/s, üzemi hőmérséklet 2-8°C között szabályozott.

Ezt a kórházi ultraszűrő berendezést a gyógyszergyártásra vonatkozó GMP szabványok szerint gyártják. Minden anyaggal érintkező alkatrész biztonságos anyagokból készül, például 316L rozsdamentes acélból és USP Class VI-nak megfelelő műanyagból. A csatlakozások tiszták, kiküszöbölik a holtfoltokat és minimálisra csökkentik a maradványok felhalmozódását. Támogatja az online sterilizálást is, tiszta gőzzel 121°C-on 30 percig az aszeptikus gyártás biztosítása érdekében. Az online takarítás is támogatott; A savas és lúgos tisztítószerek eltávolíthatják a szennyeződéseket, megakadályozva a keresztszennyeződést a különböző tételek között. A berendezés kompakt csőrendszere minimalizálja a holttérfogatot, csökkenti a termékpazarlást és 98% feletti hozamot ér el, így különösen költséghatékony a gyógyszergyárak számára.